我國將對疫苗實施最嚴格監管。前天國家市場監管總局局長張茅在全國市場監管工作會議上透露，將建立違法嚴懲制度，對于故意違法、造成嚴重后果的企業，實行巨額罰款，強化刑事責任追究。同時建立巨額賠償制度，在涉及群眾生命健康的領域，加大對消費者的直接賠償力度。

加大疫苗檢驗力度

張茅透露，未來將對疫苗實施最嚴格的監管，加大批簽發檢驗和現場檢查力度。其介紹稱，監管部門將針對血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品開展生產現場檢查，及時發現、處置安全隱患。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

疫苗行業市場集中度高

此外，其還透露，將結合新修訂的藥品管理法，明年將推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批。加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市。分類推進仿制藥質量和療效一致性評價。

據了解，全球疫苗市場高度集中，四大“霸主”葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比達到了全球市場總額80%以上。而國內疫苗產值自2009年突破100億元后，至今一直在150億元徘徊。有業內人士分析稱，這是因為產品單一。國產一系列重磅疫苗產品的陸續上市將讓市場迎來新一輪擴容，且行業整合也在提速。由于疫苗準入門檻抬高，優勝劣汰已成趨勢，4家疫苗上市公司和中國生物技術集團等巨頭，未來可能整合小企業、發揮規模效應。(全媒體記者涂端玉、蘇贊)

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